Clinical Business Analyst

Charakterystyka:

• Miejsce pracy: 100% zdalnie (z odbiorem sprzętu w biurze Klienta w Warszawie, Wrocławiu lub Katowicach)
• Start: ASAP (max. 14 dni wypowiedzenia)
• Współpraca: B2B z ITFS
• Wynagrodzenie: 130-160 zł/h + VAT (bez płatnych urlopów)
• Proces rekrutacyjny: krótka rozmowa z ITFS (ok. 15 min) ➡ max. 2 rozmowy techniczna z Klientem ➡ decyzja

Zadania:

• Planowanie i prowadzenie warsztatów discovery, wywiadów ze stakeholderami i sesji przeglądu wymagań w obszarze Clinical Development
• Analiza istniejących dokumentów UERS/URS, FRS, dokumentacji procesowej, specyfikacji projektowych, dowodów testowych i artefaktów SDLC
• Odtwarzanie end-to-end traceability, od intencji biznesowej, przez wymagania funkcjonalne, po możliwości systemów, integracje i dowody walidacyjne
• Identyfikowanie brakujących, zduplikowanych, nieaktualnych lub sprzecznych wymagań, uzgadnianie priorytetów ich remediacji
• Weryfikacja, aktualizacja i dokumentowanie priorytetowych wymagań biznesowych i funkcjonalnych
• Mapowanie procesów Clinical Development
• Analiza zależności pomiędzy Veeva Vault, Medidata, ODR/Snowflake i pozostałymi systemami R&D
• Utrzymywanie traceability wymagań na etapie assessmentu, remediacji, testów oraz akceptacji biznesowej
• Wsparcie przygotowania UAT

Wymagania:

• 3+ lat doświadczenia jako Business Analyst, Requirements Engineer, Systems Analyst lub podobne
• Doświadczenie w branży pharma, life sciences lub innym środowisku regulowanym przez GxP
• Bardzo dobra znajomość procesów Clinical Development, Clinical Operations lub Clinical Data Management
• Doświadczenie w pracy z stakeholderami oraz w prowadzeniu warsztatów i sesji analitycznych
• Doświadczenie w pracy z systemami enterprise wspierającymi procesy kliniczne
• Doświadczenie w tworzeniu, analizie, przeglądzie dokumentacji UERS/URS, FRS, Business Requirements, Functional Specifications, Process Flows i Acceptance Criteria
• Doświadczenie w zakresie Requirements Traceability, tworzenia i utrzymywania Requirements Traceability Matrix
• Doświadczenie w UAT, solution validation i requirements coverage mapping
• Doświadczenie w pracy ze złożonymi enterprise application landscapes i integracjami między systemami
• Bardzo dobre umiejętności requirements elicitation, analytical writing i process modelling
• Znajomość j. angielskiego - min. B2/C1

Mile widziane:

• Doświadczenie z Veeva Vault Clinical i multi-vault
• Doświadczenie z Medidata
• Znajomość przepływów danych klinicznych do Snowflake lub innych data warehouses
• Znajomość norm i standardów CSV, CSA, GAMP 5, 21 CFR Part 11 lub EU Annex 11