Do zespołu realizującego projekty w silnie regulowanej branży (life science) poszukuję IT Quality Assurance Engineer na poziomie junior / mid.

Rola jest mocno osadzona w zapewnieniu jakości, testach oraz walidacji systemów IT (CSV) zgodnie z wymaganiami FDA / ISO. To propozycja dla osób, które rozumieją specyfikę pracy w środowisku regulowanym.

• współpraca z analitykami biznesowymi, programistami oraz użytkownikami końcowymi w celu zrozumienia funkcjonalności systemów i weryfikacji zgodności z wymaganiami,
• tworzenie szczegółowych przypadków testowych oraz skryptów testowych,
• przeprowadzanie testów, dokumentowanie wyników i dostarczanie jasnej, merytorycznej informacji zwrotnej,
• realizacja działań związanych z walidacją oprogramowania oraz zapewnienie zgodności z wymaganiami regulacyjnymi (np. FDA),
• opracowywanie, wdrażanie i utrzymywanie procedur testowych, narzędzi testowych oraz środowisk testowych,
• rejestrowanie i śledzenie defektów w systemach zgłoszeniowych Klienta,
• wsparcie planowania strategii testów w celu zwiększenia efektywności i skrócenia cykli testowych,
• przeprowadzanie walidacji systemów komputerowych (CSV) na różnych platformach i technologiach,
• zapewnianie ciągłego wsparcia w obszarze jakości oprogramowania dla działu IT.

• doświadczenie w projektach lub branży: pharmaceutical / medical device / biotech / life science,
• formalne kwalifikacje lub certyfikaty z zakresu Software Quality Assurance (ISEB / ISTQB),
• bardzo dobra znajomość standardów FDA / ISOoraz wymagań regulacyjnych,
• praktyczna znajomość GAMP5, QSR 820.70i oraz 21 CFR Part 11,
• bardzo dobra znajomość języka angielskiego – praca, komunikacja i raportowanie na co dzień.

• znajomość narzędzi i frameworków do automatyzacji testów,
• dobra znajomość relacyjnych baz danych,
• znajomość programowania i skryptowania,
• doświadczenie w pracy z technologiami webowymi oraz architekturą klient–serwer,
• praktyczna znajomość Microsoft .NET, Java J2EE, HTML.