Senior IT Product Analyst (Pharmaceutical R&D / Laboratory Informatics) (Remote)

• Współpraca z Product Ownerem oraz interesariuszami biznesowymi przy definiowaniu i rozwoju produktu.
• Zbieranie, analiza i dokumentowanie wymagań biznesowych oraz funkcjonalnych.
• Prowadzenie warsztatów i sesji discovery z zespołami laboratoryjnymi, naukowymi oraz IT.
• Mapowanie procesów laboratoryjnych i przekładanie ich na konfiguracje systemowe, user stories oraz specyfikacje funkcjonalne.
• Wsparcie wdrożeń, konfiguracji i rozwoju systemów eNotebook, LIMS oraz rozwiązań do zarządzania danymi laboratoryjnymi.
• Koordynacja testów UAT oraz wsparcie procesów walidacyjnych.
• Zapewnienie zgodności rozwiązań z wymaganiami GxP, GMP, GCLP oraz 21 CFR Part 11.
• Współpraca z zespołami QA, Regulatory Affairs oraz IT w zakresie zmian, walidacji i zgodności systemów.
• Analiza zgłoszeń użytkowników oraz inicjowanie usprawnień produktowych.
• Pełnienie roli eksperta pomiędzy obszarem naukowym, biznesowym i technologicznym.

• Minimum 10 lat doświadczenia w analizie biznesowej lub produktowej w środowisku regulowanym.
• Doświadczenie w obszarze Laboratory Informatics, Clinical R&D lub Life Sciences.
• Praktyczna znajomość systemów LIMS i/lub eNotebook.
• Bardzo dobra znajomość procesów laboratoryjnych, zarządzania próbkami oraz danych badawczych.
• Doświadczenie we współpracy z zespołami biznesowymi, naukowymi i technicznymi.
• Znajomość wymagań regulacyjnych GxP (GMP, GCLP), FDA, CLIA oraz zasad walidacji systemów.
• Doświadczenie w prowadzeniu warsztatów, analizie wymagań oraz przygotowywaniu dokumentacji projektowej.
• Znajomość narzędzi Jira, Confluence, Visio lub podobnych.
• Komunikatywna znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę w środowisku międzynarodowym.
• Angielski B2+/C1
• Wykształcenie kierunkowe w obszarze Life Sciences, diagnostyki laboratoryjnej lub pokrewnym.

Mile widziane:

• Doświadczenie we wdrożeniach lub konfiguracji platform Revvity Signals, LabVantage, STARLIMS, Epic Beaker lub podobnych.
• Znajomość systemów wspierających badania kliniczne (RTSM, EDC, EMR/EHR).
• Doświadczenie w obszarze biobankowania, badań genetycznych lub zarządzania danymi z badań przedklinicznych.
• Praktyczna znajomość SQL.
• Doświadczenie w presales