Regulatory Affairs Specialist
Talent Flow
11000-13000 PLN miesięcznie (Umowa o pracę)
Czym będziesz się zajmować?
- Praktyczne zarządzanie procesami regulacyjnymi dla produktów leczniczych (dokumentacja, znakowanie, zgodność z przepisami)
- Tworzenie oraz weryfikacja etykiet i opakowań produktów
- Ocena składników pod kątem nowych produktów (R&D) we współpracy z centralą firmy
- Reprezentowanie firmy oraz samodzielne prowadzenie spraw i przygotowywanie pism odwoławczych w kontakcie z organami kontrolnymi (np. GIS, UOKiK)
- Bieżąca interpretacja oraz wdrażanie przepisów prawa farmaceutycznego (krajowego i UE) w codziennej praktyce
- Ścisła współpraca z centralą firmy oraz lokalnym działem marketingu i innymi działami
- Praca głównie w biurze – 4 dni w tygodniu
Kogo poszukujemy?
Wymagania kluczowe:- Minimum 2–4 lata doświadczenia w tworzeniu i weryfikacji etykiet produktów leczniczych
- Wykształcenie wyższe kierunkowe (preferowany Technolog Żywności; alternatywnie: chemia, biologia, dietetyka z doświadczeniem w branży farmaceutycznej/suplementowej)
- Język angielski na poziomie swobodnej komunikacji min. B2
- Bardzo dobra znajomość przepisów UE i krajowych dotyczących leków i wyrobów medycznych
- Analityczne podejście do zadań
- Elastyczność w działaniu oraz asertywność
- Otwartość na pracę głównie w biurze – 4 dni w tygodniu
Czego wymagamy?
Znajomości:
- Prawo farmaceutyczne
- Przepisy UE dotyczące produktów leczniczych
- Tworzenie i weryfikacja etykiet produktów leczniczych
- Zarządzanie procesami regulacyjnymi
- Współpraca z organami kontrolnymi
Mile widziane:
Języki:
- Polski
- Angielski
Jakie warunki i benefity otrzymasz?
- 11000-13000 PLN miesięcznie (Umowa o pracę)
- Umowa o pracę - Stałe godziny pracy (100%)
- Praca zdalna: Brak
- Pakiet medyczny, Ubezpieczenie, Pakiet sportowy
Gdzie będziesz pracował?
Centrum, Warszawa
Kim jesteśmy? – Talent Flow
Branża HR nie ma dla nas tajemnic. Nasze 20-letnie doświadczenie przekładamy na korzyści dla Kandydatów i Klientów, którzy wiedzę i skuteczność profesjonalistów stawiają jako priorytet.
Oferujemy nieszablonowe i indywidualne podejście, które daje pewność, że nawet najbardziej wymagający projekt ma szansę zakończyć się sukcesem dla każdej ze stron.
Mamy jeden cel: łączyć najlepszych Kandydatów z właściwym Pracodawcą. Proces ten przeprowadzamy na fundamentach naszego doświadczenia, umiejętności, wiarygodności i autentyczności. Stale szukamy nowych rozwiązań usprawniających obszary, dzięki którym jesteśmy wiarygodnym partnerem biznesowym.
Talent Flow to twórcze, innowacyjne i wspierające środowisko. Dysponujemy zasobami, które pozwalają nam osiągać najlepsze efekty w naszej pracy. Nie uznajemy kompromisów, wiedza nigdy nie jest skończona, a sukces to nie dzieło przypadku. Wybrałyśmy niełatwą drogę, ale Ci, którzy nas znają mówią, że jedyną słuszną.