Validation Engineer

21000-24000 PLN miesięcznie (Umowa o pracę)

H4H

Czym będziesz się zajmować?

  • Współpraca z zespołami międzyfunkcyjnymi w celu zapewnienia zgodności procesów transferu produktów z wymaganiami regulacyjnymi i oczekiwaniami wydajnościowymi,
  • Tworzenie specyfikacji URS oraz wspieranie procesów zakupu, rozwoju i uruchamiania urządzeń,
  • Opracowywanie i zarządzanie dokumentacją walidacyjną: FAT, SAT, IQ, OQ, OQ-P, EQ, PQ w systemie Val-G,
  • Zapewnianie powtarzalności i spójności procesów produkcyjnych zgodnie ze standardami firmowymi i regulacyjnymi,
  • Prowadzenie testów, analiza danych oraz dokumentowanie wyników w celu potwierdzenia zgodności systemów i procesów produkcyjnych,
  • Koordynowanie sesji zatwierdzających protokoły z przedstawicielami działu walidacji oraz wspieranie zespołu Product Transfer w zakresie MSA i badań zdolności procesu,
  • Pełnienie roli eksperta merytorycznego (SME) w zakresie walidacji urządzeń i procesów, reprezentowanie działu inżynierii w kwestiach zgodności z normą ISO 13485.
Co możemy Ci zaoferować:
  • Atrakcyjne wynagrodzenie: 21 000–24 000 zł brutto na podstawie umowy o pracę).
  • Rozwój kariery: Możliwości rozwoju poprzez programy szkoleniowe i praktyczne doświadczenie.
  • Innowacyjne środowisko: Praca nad najnowocześniejszymi projektami kształtującymi przyszłość medycyny wspierających nauki przyrodnicze

Kogo poszukujemy?

  • Wykształcenia wyższego inżynierskiego (kierunki: jakość, inżynieria biomedyczna, mechaniczna, chemiczna, materiałowa lub automatyka),
  • Praktycznego doświadczenia w walidacji – kwalifikacja urządzeń, walidacja procesu i wydajności,
  • Znajomości wymagań FDA, ISO, GMP oraz metod zapewnienia jakości,
  • Doświadczenie w pracy ze sprzętem medycznym będzie ogromnym atutem,
  • Umiejętności analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów w środowisku regulowanym,
  • Biegłości w pracy z dokumentacją techniczną i precyzyjnego podejścia do szczegółów,
  • Znajomości narzędzi takich jak Six Sigma, Cp, Cpk, MSA – mile widziane,
  • Biegłej znajomości języka polskiego i angielskiego.

Czego wymagamy?

Znajomości:
Języki:
  • Polski
  • Angielski

Jakie warunki i benefity otrzymasz?

  • 21000-24000 PLN miesięcznie (Umowa o pracę)
  • Umowa o pracę - Stałe godziny pracy (100%)
  • Praca zdalna: Brak
  • Szkolenia wewnętrzne, Wyjazdy na konferencje
  • Pakiet medyczny, Ubezpieczenie, Pakiet sportowy
  • Kawa / Herbata, Zimne napoje
  • Parking, Parking rowerowy

Gdzie będziesz pracował?

Skawina, Kraków

Kim jesteśmy?

Jedyna na rynku Agencja rekrutacyjna z modelem RPP. To szyte na miarę podejście do każdego procesu rekrutacji, w którym Agencja angażuje wszystkie zasoby oraz pracuje ramię w ramię z Pracodawcą w celu dotarcia, wyselekcjonowania i zatrudnienia najlepszych Kandydatów.